Oculis Holding

1. 01

   Thèse recalibrée après l'échec des essais DIAMOND (OCS-01, OMD) en mai 2026 : le candidat phare est retiré de l'indication OMD, pas de demande FDA déposée, et la valeur d'investissement repose désormais sur deux actifs subsistants.

2. 02

   OCS-02 (licaminlimab) — anticorps anti-TNFα topique en essai d'enregistrement PREDICT-1 (sélection par génotype) dans la sécheresse oculaire sévère : randomisation achevée le 19 octobre 2026 (176 patients, dont environ deux tiers porteurs du génotype TNFR1 ciblé), résultats topline attendus vers fin 2026 — l'actif le plus proche d'une lecture décisive.

3. 03

   OCS-05 (privosegtor) — petite molécule neuroprotectrice en essai d'enregistrement PIONEER-1 dans la névrite optique aiguë, sous accord SPA avec la FDA (critère principal : gain d'au moins 15 lettres d'acuité visuelle en faible contraste à 3 mois) et bénéficiant des désignations Breakthrough Therapy (FDA) et PRIME (EMA) ; premier patient traité le 24 août 2026 — l'essai est désormais en phase de recrutement actif (États-Unis, Europe, Australie, Canada). Le 22 octobre 2026, de nouvelles analyses de biomarqueurs de l'essai de phase 2 ACUITY ont été présentées en session late-breaking à ACTRIMS-ECTRIMS (MSToronto 2026) : sous privosegtor, la hausse des taux plasmatiques de NfL et de GFAP après l'épisode aigu a été moindre que sous placebo, surtout aux temps précoces (J5) ; selon Oculis, ces marqueurs sanguins complètent les gains d'acuité visuelle en faible contraste (+18 lettres à 3 mois vs corticoïdes seuls) et la préservation rétinienne déjà rapportés.

4. 04

   Extension de privosegtor aux poussées aiguës de sclérose en plaques : retour pré-IND positif de la division neurologie de la FDA (août 2026) — données existantes référençables, aucune étude préclinique supplémentaire requise, dépôt d'IND visé au Q4 2026. Depuis le 1er octobre 2026, Oculis est aussi le partenaire industriel dédié à la vision de la Campaign to End MS, campagne de cinq ans de la National Multiple Sclerosis Society américaine. Marché large (~2,8M de patients SEP dans le monde, ~170 000 poussées/an aux États-Unis) sans option neuroprotectrice approuvée.

5. 05

   Pleine propriété de privosegtor : le 10 août 2026, Oculis a signé un asset purchase agreement avec Accure Therapeutics pour l'intégralité des droits mondiaux de développement et de commercialisation de privosegtor (ACT-01) et du candidat préclinique de neurologie ACT-02. La transaction ($3,8M en numéraire + jusqu'à 2,05M d'actions, dont une part conditionnée à des étapes) met fin à la licence antérieure et à ses royalties / paiements d'étape par indication : Oculis passe de licencié à propriétaire de son actif phare, ne conservant que de faibles royalties académiques. Closings attendus d'ici le 28 février 2027 (privosegtor) et le 31 mars 2027 (ACT-02).

6. 06

   Lecture du signal OCS-01 : la réduction de l'épaisseur rétinienne a été démontrée et la tolérance reste acceptable, mais sans traduction clinique sur l'acuité — Oculis a explicitement annoncé qu'aucun dossier réglementaire ne serait déposé en OMD.

7. 07

   Bilan solide : $252,0M (CHF 210,3M) de trésorerie et placements au 30 septembre 2026 (contre $282,3M au 30 juin, dont environ $8,0M d'effets de change sur le trimestre, partiellement compensés par des ventes d'actions via le programme at-the-market), offrant une visibilité réitérée jusqu'au 2ᵉ semestre 2029 — de quoi financer PREDICT-1, PIONEER-1 et l'entrée en clinique du programme SEP sans besoin de refinancement à court terme.

8. 08

   Équipe et conseil expérimentés issus du développement ophtalmologique européen ; la capacité d'exécution sur PREDICT-1 et PIONEER sera le déterminant principal d'un éventuel re-rating après le décrochage de mai 2026.

Direction internationale issue de l'industrie ophtalmologique européenne, renforcée en neurologie le 2 novembre 2026 avec la nomination du Pr Björn Tackenberg, M.D., Ph.D., neurologue (ex-Head of Integrative Neuroscience & Medical Practice chez Roche, ancien responsable du Center of Neuroimmunology de l'université de Marburg), comme Chief Scientific Officer, chargé de la stratégie scientifique globale et en priorité de privosegtor (PIONEER, poussées aiguës de SEP, autres indications neurologiques) ; Aaron Tansy, M.D. (ex-PTC Therapeutics, Ovid, Teva), a rejoint la société comme VP, Development Franchise Head, Neurology. Conseil d'administration mixte (Suisse, États-Unis), ramené à huit membres après la démission de Lionel Carnot, administrateur depuis 2017, effective le 30 septembre 2026 (décision personnelle, sans désaccord avec la société selon le communiqué) ; le comité des rémunérations, qu'il présidait, est désormais présidé par Geraldine O'Keeffe, avec Gregory Perry et Robert Warner. L'épisode DIAMOND met particulièrement en lumière l'importance du dialogue actionnarial : clarté sur le pivot stratégique, allocation de capital post-échec, gouvernance du portefeuille restant. CapCordia documente les résolutions d'AG, les votes et la communication financière en français pour les actionnaires francophones.